США одобряют первую вакцину против RSV после десятилетий попыток, Pfizer хочет делать инъекции беременным женщинам, чтобы «защитить» новорожденных

США одобрили первую вакцину против RSV в среду, прививки для защиты пожилых людей от респираторного вируса, который наиболее известен тем, что поражает младенцев, но также представляет опасность для их бабушек и дедушек.

Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов делает прививку GSK под названием Arexvy первой из нескольких потенциальных вакцин против RSV, которые будут лицензированы где угодно.

Этот шаг создает условия для вакцинации взрослых в возрасте 60 лет и старше этой осенью, но сначала Центры по контролю и профилактике заболеваний должны решить, действительно ли каждый пожилой человек нуждается в защите от РСВ или только те, кто считается подверженным высокому риску заражения респираторно-синцитиальным вирусом. Советники CDC обсудят этот вопрос в июне.

После десятилетий неудач в поисках вакцины против RSV врачи стремятся наконец получить что-то, что можно предложить, особенно после всплеска вируса, который вызвал перегрузку в больницах прошлой осенью.

«Это отличный первый шаг… для защиты пожилых людей от серьезного заболевания RSV», — сказал доктор Уильям Шаффнер, медицинский директор Национального фонда инфекционных заболеваний, который не участвовал в его разработке. Затем «мы собираемся продвигаться вниз по возрастной лестнице» для того, что, как ожидается, станет рядом новых средств защиты.

FDA рассматривает аналогичную вакцину конкурента Pfizer для пожилых людей. Pfizer также запрашивает разрешение на вакцинацию беременных женщин, чтобы их дети рождались под защитой мамы.

Вакцины для детей пока нет, но младенцы из групп высокого риска часто получают ежемесячные дозы защитного препарата в течение сезона РСВ, и европейские регулирующие органы недавно одобрили первый вариант с одной дозой. FDA также рассматривает возможность одобрения одноразового лекарства Sanofi и AstraZeneca.

«Это очень захватывающее время, когда после нескольких лет практически ничего не появляется множество потенциальных решений для РСВ», — сказал доктор Фил Дормитцер, руководитель отдела исследований и разработок вакцин в GSK, ранее известной как GlaxoSmithKline.

РСВ вызывает у большинства людей неприятность, похожую на простуду, но может быть опасной для жизни очень молодых, пожилых людей и людей с определенными проблемами со здоровьем высокого риска. Он может препятствовать дыханию младенцев, воспаляя их крошечные дыхательные пути, или проникать глубоко в легкие пожилых людей, вызывая пневмонию.

В США около 58 000 детей в возрасте до 5 лет ежегодно госпитализируются из-за РСВ, и несколько сотен умирают. Среди пожилых людей до 177 000 госпитализируются с РСВ и до 14 000 умирают ежегодно.

Почему так долго не придумывали вакцину? Эта область потерпела серьезную неудачу в 1960-х годах, когда экспериментальная вакцина усугубила инфекцию у детей. Ученые, наконец, нашли лучший способ разработки этих вакцин, хотя современные кандидаты все еще сначала тестировались на взрослых.

Новая вакцина GSK для пожилых людей обучает иммунную систему распознавать белок на поверхности RSV и содержит ингредиент, называемый адъювантом, для дальнейшего усиления этой иммунной реакции.

В международном исследовании, в котором приняли участие около 25 000 человек в возрасте 60 лет и старше, одна доза вакцины была почти на 83% эффективна для предотвращения легочных инфекций РСВ и снижала риск тяжелых инфекций на 94%.

Чтобы увидеть, как долго длится защита, GSK отслеживает участников исследования в течение трех лет, сравнивая тех, кто получил только одну прививку за это время, и тех, кто получил ежегодную ревакцинацию.

Реакции на прививки были типичными для прививок, такими как мышечная боль и усталость.

Был намек на редкий, но серьезный риск — один случай синдрома Гийена-Барре, который обычно может вызывать временный паралич, и два случая воспаления головного и спинного мозга. FDA заявило, что требует от компании продолжить изучение, действительно ли существует связь с вакциной.

Если CDC в конечном итоге порекомендует вакцинацию для некоторых или даже для всех пожилых людей, он добавит еще одну прививку осенью вместе с их ежегодной вакциной против гриппа — и, возможно, еще одну бустерную вакцину против COVID-19.

«Нам придется информировать население о том, что этот вирус, о котором не все слышали, на самом деле представляет собой серьезную угрозу для их здоровья в зимнее время», — сказал Шаффнер, эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта.

Департамент здравоохранения и науки Ассошиэйтед Пресс получает поддержку от Группы научных и образовательных СМИ Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет исключительную ответственность за весь контент.

Кажется, что «скорость науки» возвращается с удвоенной силой…