В США запретили утаивать результаты клинических экспериментов

Как сообщает Politeka ссылаясь на печатное издание NIH, об этом говорится в новых правилах, выпущенных Минздравом США.

Согласно новым правилам, принятым Министерством здравоохранения США, фармацевтические компании будут обязаны обнародовать результаты всех клинических исследований, но не только тех, которые прошли благополучно. Они также являются тем этапом исследований, на котором экспериментальные медицинские технологии в первый раз применяются к людям.

По новым правилам, проведение исследования должно быть зарегистрировано на правительственном сайте. Результаты исследований должны быть обнародованы на протяжении одного года после их завершения.

Объясняя новшество, Коллинз подчеркнул, что доступ к большей информации нужен и для науки и для пациентов.

Также документ содержит требование о том, чтобы все ученые, проводящие тестирования, а кроме этого работники NIH, одобряющие их проведение и оценивающие результаты, предварительно проходили обучение стандартам соответствующей медицинской практики (Good Clinical Practice, GCP). Также ученые должны предоставить план проведения исследования, статистические методы анализа данных и все изменения, которые были внесены в процессе проведения опыта.

Подобное решение объясняется тем, что часто ученые избегают публиковать негативные результаты собственных клинических экспериментов. При всем этом на рынок в конечном итоге поступает не не менее 10 процентов фармацевтических средств, для которых проводились клинические тестирования.